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總有機(jī)碳分析儀在制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證中的應(yīng)用

時間：2023-02-08 11:07:05 訪客：297

總有機(jī)碳（TOC）分析是適用于清潔驗(yàn)證的分析方法之一。在其他國家，對制藥設(shè)備進(jìn)行清潔驗(yàn)證時，一般采用比較常見的三種方法，包括總有機(jī)碳（TOC）法、液相色譜法、紫外---可見分光光度法，這幾種方法一般都可以保證設(shè)備中沒有藥品產(chǎn)生殘留。其中，TOC檢測法區(qū)別于其他檢測方法，雖然不是特定的檢測方法，但是可以檢測出制藥設(shè)備中殘留下來的各種物質(zhì)，包括原藥劑、化學(xué)制劑、微生物等等，而且判定的精度比較高。此外，與上述的檢測方法比較，這種檢測方法的優(yōu)點(diǎn)有很多，首先，檢測需要的時間不長，一般只要4至6分鐘；第二，檢測的范圍比較廣泛，且該檢測方法相對于其他機(jī)器，不需要一直進(jìn)行校準(zhǔn)，一般說來，校準(zhǔn)周期為一年。

TOC檢測法的原理是樣品經(jīng)過進(jìn)樣口到儀器里面，并經(jīng)過分流器分成兩個相等部分。當(dāng)中一個經(jīng)過延遲線圈并進(jìn)入二氧化碳傳感器對總無機(jī)碳（TIC）質(zhì)量濃度進(jìn)行檢測；另一個穿過鍍覆的重鉻酸鹽。將螺旋式石英玻璃管及紫外線照射下的水中的有機(jī)物催化變成二氧化碳，進(jìn)入電導(dǎo)率傳感器檢測總碳（TC）質(zhì)量濃度，總有機(jī)碳可通過下式計(jì)算：TOC=TC-TIC，后一個廢液蠕動泵從排水管流出。

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